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幽门螺旋杆菌抗原快速检测
幽门螺杆菌抗原快速检测（粪便）
幽门螺杆菌抗原快速检测（粪便）是一种非侵入性侧流检测，快速、精确且易于操作。该测试利用吸附在反应膜上的针对幽门螺杆菌抗原的特异性抗体。如果粪便样本中存在幽门螺杆菌，则特异性抗原会被与胶体金颗粒缀合的二抗结合。
固定在反应膜上的带状通用抗体能够捕获第二个缀合抗体，确保测试性能的正确性。
临床验证
| 产品中心 | 尿素呼气试验 | |||||
| 阴性 | 积极的 | |||||
| 幽门螺旋杆菌抗体快速检测 | 阴性 | 167 | 2 | |||
| 积极的 | 1 | 135 | ||||
| 相对灵敏度 | 99.40%,95%置信区间(96.73%~99.98%) | |||||
| 相对特异性 | 98.54%,95%置信区间(94.83%~99.82%) | |||||
| 总体协议 | 99.02%,95%置信区间(97.15%~99.80%) | |||||
产品性能
| 原理 | 免疫层析 | 测试温度 | 15-30℃ |
| 测试类型 | 卡 | 储存温度 | 2-30℃ |
| 产品认证 | CE | 测试时间 | 10分钟 |
| 包装规格 | 1 人份/盒，25 人份/盒 | 保质期 | 24个月 |
| 样本类型 | 屎 |
测试程序步骤
标本采集和预处理
1.拧开并取下稀释管涂抹器。小心不要使溶液从管中溢出或飞溅。将涂抹器棒插入粪便的至少 3 个不同部位来收集样本。
2.将涂抹器放回管中并拧紧盖子。小心不要折断稀释管的尖端。
3.剧烈摇动标本采集管，使标本与提取缓冲液混合。标本采集管中制备的标本，如在制备后1小时内未进行检测，可在-20℃保存6个月。
4.用一张薄纸，折断稀释管的尖端。垂直握住稀释管，向加样区域添加 3 滴样品。
5.等待彩色条带出现。应在 10 分钟后读取结果。20 分钟后不要解释结果。