作为中东最大的终端市场，沙特阿拉伯的人均医疗支出在该地区排名第一。2020年，政府预算为医疗保健行业拨款1670亿里亚尔（约445亿美元）。然而，沙特阿拉伯当地公司主要从事耗材制造或为外国公司充当分销商，大多数医疗器械通常从其他国家进口。因此，沙特阿拉伯的医疗器械市场非常大。DEKRA Certification UK Ltd已被药品、技术和医疗保健产品监管局（MHRA）确认为英国四大认证机构之一，目前致力于认证英国医疗器械，以确保安全提供给英国公众的设备的安全性和有效性。
DEKRA已成为第一个完成新指定流程的组织，任何潜在组织现在都必须通过该流程才能在英国认证医疗器械。认证机构是MHRA指定的组织，负责评估制造商及其医疗器械是否符合《2002年英国医疗器械条例》。制造商被要求向英国认证机构申请认证，风险最小的设备除外。只有在对英国合格评定（UKCA）进行评定后，他们的产品才能在英国市场（英格兰、威尔士和苏格兰）销售。经过适当评估后，经批准的认证机构可以对产品进行认证，允许制造商在其认证产品上贴上UKCA标志。MHRA官员Laura Squire表示：“这是确保英国各地患者获得高质量医疗器械的一个重要里程碑。认证机构在医疗器械供应方面发挥着关键作用，扩大能力对英国医疗器械监管制度的成功发展至关重要。”。“MHRA的详细评估流程旨在确保任何希望认证医疗器械的组织能够进行公平客观的评估，并拥有适当的质量控制系统和充足的资源。MHRA目前正在评估其他六个组织成为认证机构的申请。（来源：经济部国家贸易局）目前，SEJOY严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型检测盒已获得MHRA认证，可在英国销售。欢迎向英国主要经销商咨询。poct@sejoy.com0571-81957782https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ 
我们的生化部门成立于2009年，免疫层析平台成立于2015年。依托强大的研发团队，我们逐步建立了优生优育、滥用药物监测和传染病监测三大产品线。三大产品线现已建立起完整的研发、生产、销售的产业化体系。我们为世界各地的用户提供丰富的生物诊断产品。未来将建立肿瘤标志物、心肌标志物等平台，不断丰富产品线，为客户提供高质量的产品和解决方案。为了对抗疫情，Sejoy推出了以下四种新冠肺炎诊断检测试剂盒，以减少疫情的影响。新冠肺炎lgG/lgM快速检测试剂盒、SARS-CoV-2抗原快速检测试剂盒、SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒、流感检测试剂盒等都是为了帮助用户提前采取预防措施，降低感染风险而开发的。其中，SARS-CoV-2 抗原快速检测试剂盒因其优异的性能通过了德国权威机构的Paul Ehrlich–Institut（PEI）检测。Sejoy SARS-CoV-2 抗原快速检测试剂盒易于使用，可以在10分钟内快速得出结果，具有高灵敏度和特异性。因此，我们成为业内最早获得欧盟CE自检产品认证的制造商。我公司将继续践行“创造一流产品，关爱人类健康”的企业使命，为客户提供更优质的服务！
发布时间：2023.5.6