SARS-COV-2 测试

自2019年12月以来，由严重急性呼吸道综合症（SARS）引起的COVID-19在全球蔓延。引起 COVID-19 的病毒是 SARS-COV-2，一种单链正链 RNA 病毒，属于冠状病毒家族。β冠状病毒呈球形或椭圆形，直径60-120 nm，常呈多形性。由于病毒的包膜呈凸形，可向四面延伸，形似花冠，故名冠状病毒。它有一个荚膜，荚膜上分布着S（刺突蛋白）、M（膜蛋白）、M（基质蛋白）和E（包膜蛋白）。包膜含有与 N（核衣壳蛋白）结合的 RNA。S蛋白为SARS-COV-2含有S1和S2亚基。S1亚基的受体结合域（RBD）通过与细胞表面的血管紧张素转换酶2（ACE2）结合诱导SARS-COV-2感染。

Sars-cov-2可在人与人之间传播，比2003年出现的sarS-COV传播性更强。主要通过呼吸道飞沫和人体密切接触传播，如果环境中存在，也可通过气溶胶传播具有长期良好的气密性。人一般易受感染，潜伏期为1～14天，多为3～7天。感染新型冠状病毒后，COVID-19轻症病例会出现以发热、干咳为主的症状。COVID-19具有高度传染性，在无症状感染阶段也具有高度传染性。Sars-cov-2病毒感染可引起发烧、干咳、乏力等症状。重症患者通常在发病1周后出现呼吸困难和/或低氧血症，重症患者可能导致急性呼吸窘迫综合征、凝血功能障碍和多器官功能衰竭。

由于sarS-COV-2具有高度传染性和致死性，快速、准确、便捷的检测SARS-COV-2和隔离感染者（包括无症状感染者）的诊断方法是发现传染源、阻断传播的关键。疾病传播链和疫情防控。

POCT又称床边检测技术或实时检测技术，是一种在采样现场进行、利用便携式分析仪器能够快速获得检测结果的检测方法。在病原检测方面，POCT与传统检测方法相比具有检测速度快、不受场地限制等优点。POCT不仅可以加快COVID-19的检测速度，还可以避免检测人员与患者的接触，降低感染风险。现在，COVID-19 测试我国的检测地点主要是医院和第三方检测机构，检测人员需要直接在被检测人面前取样。尽管采取了保护措施，但直接从患者身上取样会增加检测人员的感染风险。因此，我公司专门开发了一种供人们在家采样的试剂盒，具有检测快速、操作简单、可在家庭、车站等无生物安全防护条件的场所进行检测的优点。

所采用的主要技术是免疫层析技术，也称为侧向层析法（LFA），是一种由毛细管作用驱动的快速检测方法。作为一种较为成熟的快速检测技术，其操作简单、反应时间短、结果稳定。代表性的一种是胶体金免疫层析纸（GLFA），一般包括样品垫、粘合垫、硝基纤维素（NC）膜和吸水垫等。粘合垫上固定有抗体修饰的金纳米粒子（AuNPs），NC胶片用捕获抗体固定。样品添加到样品垫后，在毛细管的作用下依次流过键合垫和NC膜，最后到达吸收垫。当样品流过结合垫时，样品中的待测物质会与金标抗体结合；当样品流过NC膜时，待测样品被捕获的抗体捕获并固定，由于金纳米颗粒的积累，NC膜上出现红色条带。通过观察检测区域的红色条带，可以实现对SARS-COV-2的快速定性检测。该方法的试剂盒易于商品化和标准化，操作简便，反应快速。适合大规模人群筛查，广泛应用于新型冠状病毒检测。

新型冠状病毒感染是世界面临的严峻挑战。快速诊断、及时治疗是赢得这场战斗的关键。面对高传染性和大量感染者，开发准确、快速的检测试剂盒非常重要。据了解，在常用的样本中，咽拭子、唾液、痰液和肺泡灌洗液中，肺泡灌洗液的阳性率最高。目前，最常见的检测是从疑似患者的上咽部采集咽拭子样本，而不是从下呼吸道采集样本，因为病毒很容易进入下呼吸道。血液、尿液、粪便中也可检测到病毒，但不是主要感染部位，因此病毒量较低，不能作为检测依据。另外，由于RNA非常不稳定，容易降解，采集后样本的合理处理和提取也是因素。